Regulatory Affairs Spezialist (w/m/d) Pharma

Arbeitsort: Dresden

IHRE AUFGABEN:

• Zusammenstellung Unterlagen für internationale Zulassungs- und Registrierungsvorhaben nach Terminvorgabe
• Koordination und Konsistenz-Check der von den RA-Abteilungen zugelieferten Unterlagen für die Zulassungsdossiers

• Review von Zulassungsinformationen (z.B. vom Zulassungsinhaber) und interne Verteilung an die Unternehmensbereiche

• Überprüfung von Dokumenten anderer Bereiche auf Übereinstimmung mit den GMP Regelwerken und Zulassungsunterlagen

• Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten der Qualitätssicherung

• Bearbeitung von Anfragen zu Zulassungsthemen ▪ QA-seitige Begleitung von Validierungsaktivitäten

• Effiziente Kooperation mit anderen Einheiten sowie Zusammenarbeit mit dem weiteren Fachbereichen in Bezug auf regulatorische Fragestellungen
• anfallende Projektarbeit

IHR PROFIL:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. der Chemie, Pharmazie oder Biologie
• 3 jährige Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmabranche oder Biotechbranche
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen sowie die Bereitschaft sich in spezielle Datenbanken intensiv einzuarbeiten wird vorausgesetzt
• Sie zeichnen sich aus durch genaues und korrektes Arbeiten
• Hohe Sozialkompetenz
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte Arbeitsweise, organisatorisches Geschick und die Fähigkeit Prioritäten zu setzen entsprechen Ihrem Naturell

SGK LIFE SCIENCES CONSULTING:

Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

UNSER ANGEBOT:

• Internationales Unternehmen
• Verantwortungsvolles und herausforderndes Aufgabengebiet
• Attraktiven und leistungsgerechten Vergütung
• Flache Hierarchien und ein offenes Arbeitsklima
• Unterstützung der Angestellten mit mehrfach ausgezeichneten familienorientierten und gesundheitsbewussten Arbeitgeberleistungen